L'uso del compressore d'aria scroll senza olio- nella linea di riempimento asettico

Poiché molti settori, ad esempio quello biofarmaceutico e dell'imballaggio alimentare, impongono requisiti elevati in termini di pulizia dell'aria: ISO 8573-1 Classe 0 (senza olio), esistono anche requisiti obbligatori per le restrizioni microbiche: inferiori o uguali a 1 CFU/m³ (GMP/FDA 21 CFR Parte 11.

Pertanto, anche se la tradizionale macchina a vite-a iniezione di olio è dotata di un filtro, i vapori d'olio possono comunque penetrare nell'elemento filtrante e contaminare il medicinale/alimento liquido, con conseguente rottamazione del lotto.

 

Il processo di purificazione in quattro-fasi del compressore d'aria scroll senza olio-protegge la linea di riempimento asettico:

1. Assenza di olio alla fonte: compressione a secco del disco di scorrimento per eliminare il rischio di contaminazione dell'olio lubrificante

2. Sterilizzazione ad alta temperatura: temperatura di scarico > 80 gradi per 3 secondi, inattivando il 99,9% dei microrganismi

3. Deumidificazione della condensa: separazione a ciclone + drenaggio della condensa, punto di rugiada Inferiore o uguale a -40 gradi (per prevenire la crescita microbica)

4. Filtrazione terminale: elemento filtrante ultra-fine da 0,01 μm (intercetta particelle residue/cadaveri di batteri)

Rispetto alle soluzioni tradizionali: le macchine a vite-a iniezione di olio richiedono unità aggiuntive di adsorbimento con carbone attivo e sterilizzazione a vapore. Questa soluzione non solo aumenta il consumo energetico ma rende anche complessa la manutenzione.

 

Cinque vantaggi principali dei compressori d'aria scroll oil-free nelle linee di riempimento asettico:

1. Zero contaminazione microbica, scarico ad alta temperatura + design senza olio-, evita richiami di milioni di lotti a causa dell'inquinamento atmosferico.

2. Riduce il consumo energetico complessivo Elimina la filtrazione dell'olio/sterilizzazione a vapore Il consumo di energia è inferiore del 40% rispetto a quello delle macchine a vite a iniezione di olio-.

3. Nessun rischio di residui chimici. Non è richiesto alcun adsorbente al carbone attivo. Soddisfa i requisiti FDA/EMA per la purezza di farmaci/alimenti

4. Funzionamento silenzioso<68dB(A) noise. Can be directly installed in a clean room (reduce pipeline contamination points)

5. Nessuna necessità di manutenzione dell'olio lubrificante, 20.000 ore di durata dei cuscinetti. Risparmia 150+ ore di manutenzione all'anno, eliminando il rischio di inquinamento dovuto ai tempi di inattività

 

⚠️ Principali scenari applicativi e punti di configurazione:

 

1. Linea di riempimento biofarmaceutico

Requisito: area pulita di classe 100 per il riempimento (classe ISO 5)

Configurazione: cavità d'aria in acciaio inossidabile 316L (resistente alla corrosione)

Disco vortex antistatico (anti-assorbimento di polvere)

Unità di backup ridondante (N+1 per evitare interruzioni dell'aria)

Caso: una nuova fabbrica di vaccini Crown utilizza un'unità a doppio vortice e il tasso di qualificazione dell'aria ha superato al 100% l'audit della FDA.

 

2. Riempimento asettico a freddo di bevande

Requisito: ambiente acido (come il succo d'arancia), antibatterico

Configurazione: materiali di sigillatura-per uso alimentare (certificazione FDA 21 CFR)

Monitoraggio del punto di rugiada in tempo reale-(per evitare la formazione di muffe nell'acqua di condensa)

Caso: Dopo la trasformazione di una fabbrica di succhi, la frequenza dei test microbici sulla testa di riempimento è stata ridotta da 1 volta/ora a 1 volta/turno.

 

3. Collirio/riempimento per iniezione

Requisito: l'aria del terminale deve essere sterile e priva di piogeni-

Configurazione: aggiungere alla fine un filtro sterilizzante da 0,001μm

Sterilizzazione automatica della pipeline SIP (Steam-in-Place)

Controllo del rischio: test di integrità del filtro due volte per turno (metodo del punto di bolla)·

 

Conclusione: nel campo del riempimento asettico, i compressori d'aria scroll oil-free sono stati aggiornati da "apparecchiatura opzionale" a garanzia di conformità fondamentale. Il suo valore non è solo quello di fornire aria pulita, ma anche di costruire una barriera asettica sull'intera-catena dalla fonte di compressione al terminale di riempimento, che è direttamente correlata alla sicurezza del prodotto e alla sopravvivenza dell'azienda.

 

Il prossimo numero renderà popolari i metodi di manutenzione dei compressori d'aria scroll senza olio-nelle applicazioni delle linee di riempimento asettico.